廣藥白云山化學制藥（珠海）有限公司（以下簡稱“公司”） 成立于 2018 年1 月4 日，系廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司，坐落于粵港澳大灣區(qū)、珠江三角洲西南端，地處珠海、江門兩地交匯處的富山工業(yè)園規(guī)劃江灣北路北側(cè)、白云山路西側(cè)。公司用地面積 96192.54m2，項目前期擬投資7.31 億元，打造化學原料藥制造、研發(fā)、銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
公司建設項目為近 3 年來首個獲得省廳環(huán)評批復的項目，于2018 年10 月進行軟基施工，2019 年實現(xiàn)全面開工，項目預計2022 年上半年工程竣工。公司前身為廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠（以下簡稱 “白云山化學制藥廠”），始建于 1987 年，是廣藥集團重點發(fā)展的戰(zhàn)略性企業(yè)和唯一原料藥研發(fā)、生產(chǎn)平臺。
企業(yè)擁有 37 個化學原料藥批文，以及 1 個最新的鹽酸美金剛登記號。其中特色產(chǎn)品頭孢硫脒是世界上第一個由中國制藥企業(yè)首先研發(fā)上市的半合成頭孢菌素，受國家專利保護。90 年代初企業(yè)即進入頭孢抗生素領域，先后引入頭孢硫脒、頭孢克肟、頭孢曲松鈉等系列產(chǎn)品，目前產(chǎn)品類別有口服抗生素，注射抗生素，男性用藥，糖尿病用藥，心血管用藥、非細胞的抗癌藥、治療乙肝藥物。
企業(yè)擁有發(fā)明專利 36 個，實用新型 3 個。其中代表作有結(jié)晶頭孢硫脒及其制備方法和用途，C3 亞甲基含氮雜環(huán)取代的脒硫乙酰胺基頭孢菌素制備方法及應用等。近年來企業(yè)不斷探索開拓創(chuàng)新，目前白云山化學制藥廠在研項目 16 個，其中一類新藥三個，涉及抗感染、心血管、內(nèi)分泌、抗腫瘤、神經(jīng)科等治療領域。
珠海項目秉承“做立足廣藥，面向全球市場的創(chuàng)新驅(qū)動型特色醫(yī)藥原料藥企業(yè)”的目標，實施“一縱一橫”的發(fā)展戰(zhàn)略?！皺M”：從集團配套，延伸到國內(nèi)、國際市場業(yè)務，從在產(chǎn)產(chǎn)品延伸到在研產(chǎn)品，從抗生素品種延伸到心血管類、抗腫瘤類、抗感染類、內(nèi)分泌品種；“縱”：從單一原料業(yè)務縱向延伸到以 MAH 方式開展制劑業(yè)務。 項目旨在為廣藥集團打造包括化學原料藥在內(nèi)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，突破廣藥集團原料藥業(yè)務的規(guī)模和產(chǎn)品創(chuàng)新瓶頸，實現(xiàn)廣藥集團原料藥業(yè)務的跨越性發(fā)展，夯實廣藥集團大南藥業(yè)務的產(chǎn)業(yè)價值鏈整合基礎，為廣藥集團沖刺“世界500 強企業(yè)”和實現(xiàn)“世界一流企業(yè)”的宏偉目標貢獻力量。